Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Роксера® Комби (амлодипин + розувастатин)

Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 282 от 02.06.2015
Номер протокола14-51/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки02.06.2015 — 01.12.2016
Страна разработчикаСловения
Начало: 2 июня 2015Окончание: 1 декабря 2016
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.