Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Флударабел® (Флударабин)
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Разрешение№ 313 от 15.06.2015
Номер протоколаFLD-CLL-BE-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки15.06.2015 — 31.03.2017
РазработчикЗАО «Фарм-Синтез»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 15 июня 2015Окончание: 31 марта 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
5 центров в 4 городахСмоленск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.