Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин)

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин ФС, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ООО Натива, Россия) и Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.

Разрешение№ 371 от 14.07.2015

Номер протоколаOXC-FS-01-2015

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану58

Сроки01.08.2015 — 31.12.2018

РазработчикЗАО «Ф-Синтез», Россия

Страна разработчикаРоссия

Начало: 1 августа 2015Окончание: 31 декабря 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Психиатрия

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «БиоЭк»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.