Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розувастатин
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 376 от 16.07.2015
Номер протокола231014-RosVFERT-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану37
Сроки16.07.2015 — 25.02.2017
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 июля 2015Окончание: 25 февраля 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.