Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сапроптерин
Проводит Генфа Медика С.А.
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки диспергируемые 100 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Рубикон Ресерч Прайвет Лимитед, Индия), и КУВАН®, таблетки диспергируемые 100 мг (Мерк Сероно Юороп Лтд, Великобритания, произведено Экселла ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 428 от 06.08.2015
Номер протоколаKI/0714-2
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки06.08.2015 — 01.08.2016
РазработчикООО «СОЛЮР Фармасьютикал Групп»
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 6 августа 2015Окончание: 1 августа 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.