Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Левоцетиризин
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Левоцетиризин (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.
Разрешение№ 440 от 13.08.2015
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки01.09.2015 — 31.05.2017
Страна разработчикаИндия
Начало: 1 сентября 2015Окончание: 31 мая 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.