BCD-085 (рекомбинантное моноклональное антитело против интерлейкина-17)

Цель исследования

Цели исследования: Изучить эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Задачи исследования 1. Оценить эффективность применения BCD-085 в сравнении с плацебо путем оценки доли пациентов, достигших ASAS40, и других вторичных параметров для оценки эффективности. 2. Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие нежелательных явлений при многократном применении препарата BCD-085 или плацебо в каждой из групп. 3. Оценить фармакокинетику препарата BCD-085 в равновесном состоянии. 4. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих связывающие/нейтрализующие антитела к препарату.