Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Гефитиниб

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания

Разрешение№ 487 от 07.09.2015

Номер протоколаGEN-1-2014

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану28

Сроки21.09.2015 — 16.04.2016

РазработчикХетеро Лабс Лимитед, «Hetero Corporate», 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 21 сентября 2015Окончание: 16 апреля 2016

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.