Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Берлитион® 600 (тиоктовая кислота)
Проводит Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия, и Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у здоровых добровольцев
Разрешение№ 521 от 21.09.2015
Номер протоколаBCRU/12/Ber-BE/001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки21.09.2015 — 01.09.2016
РазработчикOOO «Берлин-Хеми/А. Менарини»
Страна разработчикаГермания
Начало: 21 сентября 2015Окончание: 1 сентября 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.