Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Монтрал (Монтелукаст+Левоцетиризин)

Проводит Микро Лабс Лимитед

Одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтрал (фиксированная комбинация монтелукаста / левоцетиризина 10 мг / 5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Сингуляр® (монтелукаст), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Разрешение№ 555 от 02.10.2015
Номер протоколаMLL-2015-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки02.10.2015 — 15.08.2016
Страна разработчикаИндия
Начало: 2 октября 2015Окончание: 15 августа 2016
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.