Завершено Фаза I Россия Здоровые добровольцы

Репальс® (Терифлуномид)

Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 14 мг (производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 608 от 23.10.2015

Номер протоколаТРФ-05-01-2015

ФазаФаза I

Участников по плану80

Сроки23.10.2015 — 31.12.2016

РазработчикАО «Валента Фармацевтика»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 23 октября 2015Окончание: 31 декабря 2016

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Неврология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «БиоЭк»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.