Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Транексамовая кислота
Проводит ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Транексам® (МНН транексамовая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Нижфарм, Россия, производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 618 от 27.10.2015
Номер протоколаTRN/B01-15
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки27.10.2015 — 31.12.2016
РазработчикАО «Отисифарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 октября 2015Окончание: 31 декабря 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.