Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Картинекс (Ранолазин)

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Разрешение№ 719 от 03.12.2015

Номер протоколаMLL-2015-04

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану32

Сроки03.12.2015 — 15.09.2016

РазработчикООО «ФармаРег», Россия

Страна разработчикаИндия

Начало: 3 декабря 2015Окончание: 15 сентября 2016

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Кардиология Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.