Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

СОН БАЙ

Проводит ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Разрешениеот 28.06.2018
Номер протоколаDXL-BOR-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки28.06.2018 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой 15мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х3

Цель исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, производства Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, и Донормил, таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг, производства Bristol-Myers Squibb, Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.