Завершено Фаза III Беларусь

BCD-085 (рекомбинантное моноклональное антитело против интерлейкина-17)

Проводит ЗАО «Биокад»

Разрешениеот 12.09.2018
Номер протоколаBCD-085-8/PATERA
ФазаФаза III
Участников по плану90
Сроки12.09.2018 — …
Лекарственная формараствор для подкожного введения 60 мг/мл

Цель исследования

Цели исследования: Оценить эффективность и безопасность приме-нения препарата BCD-085 в сравнении с плацебо у пациентов с псориатическим артритом. Задачи исследования 1. Установить превосходство исследуемого препарата BCD-085 над плацебо путем оценки доли пациентов, достигших ACR20 на неделе 24. 2. Оценить эффективность препарата BCD-085 при длительном применении (54 недели) пу-тем оценки вторичных параметров эффектив-ности. 3. Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие нежелательных явлений при многократном применении препарата BCD-085 или плацебо. 4. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих связывающие/нейтрализующие антитела к препарату.

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.