Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дутастерид Зентива (Дутастерид)

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид Зентива (дутастерид), капсулы, 0,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аводарт® (дутастерид), капсулы, 0,5 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Разрешение№ 76 от 02.02.2016

Номер протокола10/13/DUT/RU/BSD

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану100

Сроки02.02.2016 — 01.02.2018

РазработчикПредставительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция)

Страна разработчикаИспания

Начало: 2 февраля 2016Окончание: 1 февраля 2018

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Урология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Минздрава России

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.