Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

РОЗУВАСТАТИН

Проводит АмантисМед ООО

Разрешениеот 27.08.2018
Номер протоколаAMed_006_RVST_2017
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки27.08.2018 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, 10мг, 20мг

Цель исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «АмантисМед», Республика Беларусь, и препарата сравнения Крестор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико/АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания, у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.