Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Пропафенон
Проводит ООО «Атолл»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у добровольцев мужского пола.
Разрешение№ 157 от 04.03.2016
Номер протоколаPROFANE
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки04.03.2016 — 31.12.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 марта 2016Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.