Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Абиратерон
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное, с тремя последовательностями приема двух лекарственных средств, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией
Разрешение№ 207 от 24.03.2016
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки24.03.2016 — 01.12.2017
Страна разработчикаИндия
Начало: 24 марта 2016Окончание: 1 декабря 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.