Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Капецитабин-Ново (Капецитабин)
Проводит АО «Новофарма»
Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Разрешение№ 225 от 29.03.2016
Номер протоколаNovo-cap2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки29.03.2016 — 31.07.2016
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 марта 2016Окончание: 31 июля 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
7 центров в 6 городахСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.