Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Телмисартан+Амлодипин Зентива (Телмисартан+Амлодипин)

Проводит Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция)

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Разрешение№ 243 от 11.04.2016
Номер протокола01/14/TEA/RU/BSD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану120
Сроки11.04.2016 — 01.02.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 апреля 2016Окончание: 1 февраля 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.