Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Иматиниб-Ново (Иматиниб)
Проводит АО «Новофарма»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб-Ново (Иматиниб), капсулы 400 мг (Новофарма, Россия), и препарата Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 400 мг после приема пищи у здоровых добровольцев
Разрешение№ 248 от 12.04.2016
Номер протоколаNovo-ima2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки12.04.2016 — 31.12.2016
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 апреля 2016Окончание: 31 декабря 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.