Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Троспиум (Троспия хлорид)

№16102015-TrosBer-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троспиум таблетки 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Спазмекс®, таблетки 5 мг (Др. P. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 282 от 25.04.2016

Номер протоколаПротокол 16102015-TrosBer-001 Версия: 1.0 от 16 октября 2015

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки25.01.2016 — 07.12.2017

РазработчикЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»

Страна разработчикаМакедония

Начало: 25 января 2016Окончание: 7 декабря 2017

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Терапия (общая)Урология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Серпухов

ООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.