Гастроэнтерология · идёт · новые препараты · 21 исследование
Многоцентровое двухэтапное рандомизированное слепое исследование с адаптивным дизайном (фаза II-III) по подбору оптимальной дозы и подтверждению эффективности и безопасности препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО АЛВИЛС, Российская Федерация) у пациентов с инфекцией H. pylori
Мультицентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности длительного применения лекарственного препарата Диджестим Форте (АО АВВА РУС, Россия) и препарата Креон 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Малобен, таблетки 60 мг у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Открытое исследование оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема натощак и после приема пищи, а также безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Пилотное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Простое слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита (ЯК) среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения
Многоцентровое, слепое, рандомизированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки сравнительной клинической эффективности и безопасности таблетированных препаратов Рифаксимина в дозе 400 мг при лечении пациентов с острой диареей бактериального генеза
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении в различных дозах у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Исследование безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами), завершивших участие в клиническом исследовании GSZ-MLS-III
Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО Берлин-Фарма, Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.
Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами).
Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)
VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите
Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Открытое долгосрочное исследование по оценке безопасности препарата BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) при лечении пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата BI 655130