Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Иммунология · АО «Фармасинтез-Норд» · 8 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
8 исследований
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
PZN-135 · АО «Фармасинтез-Норд»

Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев

29 ноября 2024 Ярославль 1 центр 30 участников PZN-135-1-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-25/2023 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после многократного приёма в условиях приёма натощак

10 сентября 2024 Ростов 1 центр 54 участника PZN-25/2023_02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-13/2023 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

2 августа 2024 Ярославль 1 центр 55 участников PZN-13/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-42/2023 (Упадацитиниб) · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

18 марта 2024 1 центр 60 участников PZN-42/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Такролимус · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

21 февраля 2024 1 центр 125 участников PZN-25/2023
Завершено Фаза III Россия
PZN-128 (Ромиплостим) · АО «Фармасинтез-Норд»

Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой

20 апреля 2023 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 6 центров 17 участников PZN-128
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Помалидомид · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Фармасинтез – Норд, Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

3 февраля 2022 Ярославль 1 центр 35 участников POMALID-2021
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Ромиплостим · АО «Фармасинтез-Норд»

Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

1 ноября 2021 Ярославль 1 центр 54 участника Romiplostim-2021