Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Клинические исследования
Гематология · ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия · 15 исследований
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Солирис® (Алексион Фарма Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном введении.
Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.
Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А
Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)
Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг при массивных кровотечениях, не связанных с первичной коагулопатией, у пациентов с закрытой травмой (II-III фаза)
: Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH, Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)
Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (II-III фаза)
Клиническое исследование переносимости, безопасности и фармакокинетических свойств препарата Иннонафактор поcле однократного применения разных доз у больных гемофилией В (I фаза)
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕНОСИМОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ПРЕПАРАТА ОКТОФАКТОР ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ РАЗНЫХ ДОЗ У БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ А