Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия · 15 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
15 исследований
Завершено Фаза I Россия
Элизария (Экулизумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

14 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 20 участников ECU-PNH-Ib
Завершено Фаза III Россия
Экулизумаб · АО «ГЕНЕРИУМ»

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)

3 мая 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 16 центров 50 участников ECU-PNH-III-X
Завершено Фаза III Россия
Экулизумаб · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

17 октября 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 16 центров 40 участников ECU-PNH-III
Завершено Фаза III Россия
Иннонафактор® (Нонаког альфа) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

20 июля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 11 центров 30 участников INN-HPB-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Экулизумаб · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Солирис® (Алексион Фарма Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном введении.

18 ноября 2016 Москва 2 центра 50 участников ECU-PNH-I
Завершено Фаза III Россия
Октофактор® (Мороктоког альфа) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А

14 апреля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 10 центров 64 участника КИ-48/15
Завершено Фаза IV Россия
Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.

10 декабря 2015 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 24 участника 34/14
Завершено Фаза IV Россия
Иннонафактор (Нонаког альфа) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)

27 октября 2015 Москва, Санкт-Петербург, Барнаул 3 центра 15 участников КИ-40/15
Завершено Фаза IV Россия
Октофактор (Мороктоког альфа) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А

12 августа 2014 Санкт-Петербург 1 центр 43 участника КИ-30/14
Завершено Фаза IV Россия
Октофактор (Мороктоког альфа) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)

27 июня 2014 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 15 участников КИ-29/14
Завершено Фаза II–III Россия
Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг при массивных кровотечениях, не связанных с первичной коагулопатией, у пациентов с закрытой травмой (II-III фаза)

24 апреля 2013 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 414 участников КИ-17/12
Завершено Фаза II–III Россия
Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) · АО «ГЕНЕРИУМ»

: Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH, Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)

10 октября 2012 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника КИ-14/11
Завершено Фаза II–III Россия
Октофактор (Фактор свертывания крови VIII) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (II-III фаза)

1 марта 2012 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника КИ-16/11
Завершено Фаза I Россия
Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Клиническое исследование переносимости, безопасности и фармакокинетических свойств препарата Иннонафактор поcле однократного применения разных доз у больных гемофилией В (I фаза)

12 сентября 2011 15 участников КИ-13/11
Завершено Фаза I Россия
Октофактор (Фактор свёртывания крови VIII) · Октофактор

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕНОСИМОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ПРЕПАРАТА ОКТОФАКТОР ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ РАЗНЫХ ДОЗ У БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ А

26 августа 2011 12 участников КИ-15/11