Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Хирургия · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» · 15 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
15 исследований
Завершено Фаза III Россия
Тафалгин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде

5 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 280 участников TAF-072021
Завершено Фаза III Россия
Тафалгин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями

28 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 200 участников TAF-092020
Завершено Фаза II Россия
Тафалгин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 120 участников KI/0120-2
Завершено Фаза III Россия
(Сулодексид, Сулодексид) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий

21 апреля 2020 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 4 города 7 центров 253 участника KI/0819-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

3 июля 2019 Ярославль 1 центр 90 участников KI/1118-1
Завершено Фаза II Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

12 апреля 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 3 города 6 центров 165 участников KI/0518-1
Завершено Фаза III Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

1 августа 2017 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 4 города 6 центров 170 участников KI/0317-3
Завершено Фаза IV Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

3 мая 2017 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 2 города 4 центра 165 участников KI/0916-6
Завершено Фаза III Россия
САНТРАН (Транексамовая кислота) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки

15 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 6 центров 110 участников KI/0316-4
Завершено Фаза III Россия
Эниксум® (Эноксапарин натрия) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

15 августа 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 13 центров 290 участников KI/0116-3
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс®, гель для наружного применения, 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев

18 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников KI/0116-4
Завершено Фаза IV Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

6 июля 2016 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 3 города 7 центров 180 участников KI/0116-2
Завершено Фаза III Россия
КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях

30 марта 2015 Барнаул, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 60 участников TLP-2013-03-35
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фламадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.

14 августа 2014 Томск 1 центр 24 участника Dec-2013-11-41
Завершено Фаза III Россия
(Декскетопрофен, Фламадекс®) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

№ ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ФЛАМАДЕКС®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (ПРОИЗВОДСТВА ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ ДЕКСАЛГИН®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, (ПРОИЗВОДСТВА А. МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕНРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПЕРЕНЕСЕННОЙ АППЕНДЭКТОМИИ

17 июня 2013 Санкт-Петербург, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 72 участника KI/1112-1