Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени
Каталог · ЕАЭС
Клинические исследования
Хирургия · Баксалта Инновейшнз ГмбХ · 3 исследования
3 исследования
Завершено
Фаза III
Россия
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) · Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Завершено
Фаза III
Россия
BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®) · Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам
Завершено
Фаза III
Россия
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF)) · Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме