Клинические исследования

Открытое, рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия, держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия, держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для демонстрации не меньшей эффективности лекарственной формы ниволумаба для подкожного введения по сравнению с формой для внутривенного введения у участников с распространенной или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой, ранее получавших системную терапию

Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек

Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)

Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)

Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины

Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями

Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)

Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями.

Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Афинитор у здоровых субъектов при пероральном приеме натощак

Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями

Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).

Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)