ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — клинические исследования

Завершено Фаза III–IV Россия

Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)

Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО ФОРТ) у добровольцев в возрасте старше 60 лет

24 декабря 2019 Санкт-Петербург, Екатеринбург, Пермь 6 центров 360 участников ФМ-2019-02

Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (Бэби-Хиб)

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и реактогенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-50 лет

3 декабря 2019 1 центр 100 участников ХИБ-I-07/19

Завершено Фаза III–IV Россия

Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности

29 ноября 2019 Санкт-Петербург, Барнаул и ещё 4 города 9 центров 250 участников ФМ-2019-01

Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия

Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах

17 октября 2019 Санкт-Петербург 2 центра 101 участник FMVq-I-001/18

Завершено Фаза II Россия

Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства Санофи Пастер, Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет

28 сентября 2016 Санкт-Петербург, Пермь 3 центра 400 участников ФМВ-ВГИР-II-001/16

Завершено Фаза I Россия

Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет

1 февраля 2016 45 участников ФМВ-ВГИР-I-001/15

Клинические исследования