Клинические исследования

Рандомизированное исследование 3-й фазы с периодами двойного слепого и открытого лечения, активным и плацебо-контролем, проводимое с целью сравнения краткосрочной эффективности двух лекарственных форм ботулинического токсина типа А (Диспорт и Диспорт RU) и плацебо, а также с целью оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности препарата Диспорт RU у пациентов со спастической кривошеей, получивших несколько циклов лечения

Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278

Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел

Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение

Простое слепое, плацебо-контролируемое исследование многократных доз с двойной маскировкой по изучению фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия между алискиреном и фуросемидом у пациентов с сердечной недостаточностью

Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата QAW039 у пациентов с легкой и умеренной формой персистирующей бронхиальной астмы, не получающих стероидные препараты

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИТАЛОПРАМ, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, РОССИЯ) И ЦИПРАМИЛ, ТАБЛЕТКИ 40 МГ ( ЛУНДБЕК, ДАНИЯ)

Однократное внутривенное введение TB-402 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) после операции тотального протезирования тазобедренного сустава: многоцентровое рандомизированное активно-контролируемое двойное слепое параллельно-групповое исследование IIb фазы с двойной имитацией

Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину

Первичной целью данного исследования является сравнение воздействия двух схем иммуносупрессивной терапии на скорость клубочковой фильтрации (СКФ), определяемую по клиренсу йогексола на 52 неделе после трансплантации почки. Вторичной целью является сравнение между собой профилей безопасности и эффективности двух схем иммуносупрессивной терапии.

Основная цель исследования: • сбор данных по безопасности при длительном употреблении азенапина подростками с шизофренией. Вторичная цель исследования: • оценка исследовательских данных об эффективности длительного лечения азенапином подростков с шизофренией.

Основная цель исследования: • Демонстрация клинически и статисти-чески значимого превосходства по край-ней мере одной дозы азенапина по срав-нению с плацебо у пациентов подростко-вого возраста с шизофренией, определяе-мое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки. Основные вторичные цели исследования: • Оценить эффективность азенапина по сравнению с плацебо в отношении: изме-нения от исходного уровня суммы баллов по шкале общего клинического впечатления о тяжести заболевания (CGI-S) на 56-й день; процентного отношения пациентов, у кото-рых к 56-му дню/конечной точке общая сумма баллов по шкале PANSS снизилась на 30% (изменённое определение). Вторичные: • Оценить эффективность азенапина по срав-нению с плацебо в отношении: позитивных симптомов шизофрении; негативных симп-томов шизофрении; процентного отношения пациентов, у которых сумма баллов по шкале PANSS снизилась на 30%; процентного от-ношения пациентов, у которых наблюдалась ремиссия; других показателей шизофрении; общей психопатологии шизофрении; пози-тивных и негативных симптомов шизофрении. • Изучение зависимость «доза-эффект» двух доз азенапина с целью определения минимальной эффективной дозы у подростков с шизо-френией. • Оценка безопасности и переносимости азена-пина по сравнению с плацебо. • Оценка изменения социального функциониро-вания пациентов, определяемые при помощи шкалы общей оценки детей и на основании показателя удовлетворённости жизни паци-ентов.