Основные цели Оценка частоты ответа селезенки в каждой группе на неделе 24. Дополнительные цели 1. Оценка изменения общего балла по симптомам (TSS) для каждой группы. 2. Продолжительность ответа селезенки. 3. Определение частоты смены зависи-мости от переливания эритроцитов на отсутствие зависимости от переливания эритроцитов на неделе 24 для каждой группы. 4. Общая выживаемость (ОВ). 5. Выживаемость без прогрессирования (ВБП). 6. Определение безопасности и перено-симости терапии в каждой группе. 7. Описание фармакокинетического профиля KRT-232 (группа 1) или TL-895 (группа 2). 8. Оценка сообщаемых пациентами ис-ходов, включая качество жизни, утомляе-мость и оценку изменения. Поисковые цели 1. Оценка фармакодинамических маркеров KRT-232 (группа 1). 2. Оценка фармакодинамических маркеров TL-895 (группа 2). 3. Определение изменений в костном мозге.
Клинические исследования
Kartos Therapeutics, Inc. · 2 исследования
Основные цели Оценка частоты ответа селезенки в каждой группе на неделе 24. Дополнительные цели 1. Оценка изменения общего балла по симптомам (TSS) для каждой группы. 2. Продолжительность ответа селезенки. 3. Определение частоты смены зависи-мости от переливания эритроцитов на отсутствие зависимости от переливания эритроцитов на неделе 24 для каждой группы. 4. Общая выживаемость (ОВ). 5. Выживаемость без прогрессирования (ВБП). 6. Определение безопасности и перено-симости терапии в каждой группе. 7. Описание фармакокинетического профиля KRT-232 (группа 1) или TL-895 (группа 2). 8. Оценка сообщаемых пациентами ис-ходов, включая качество жизни, утомляе-мость и оценку изменения. Поисковые цели 1. Оценка фармакодинамических маркеров KRT-232 (группа 1). 2. Оценка фармакодинамических маркеров TL-895 (группа 2). 3. Определение изменений в костном мозге.