Основная цель • Оценить эффективность препарата VTX002 на основании достижения клинической ремиссии при его применении в течение 13 недель. Дополнительные цели • Оценить эффективность препарата VTX002 на основании улучшения эндоскопической картины, достижения симптоматического ответа и ремиссии, улучшения гистологической картины и заживления слизистой оболочки при его применении в течение 13 недель. • Оценить безопасность препарата VTX002 при его ежедневном применении в течение 13 недель. • Оценить фармакокинетические свойства препарата VTX002. Цели дополнительного открытого этапа • Оценить эффективность препарата VTX002 в улучшении эндоскопической картины, достижении и поддержании симптоматического ответа и ремиссии, улучшении гистологической картины и заживлении слизистой оболочки при его применении в рамках дополнительного открытого этапа. • Оценить безопасность препарата VTX002 при его применении в рамках до-полнительного открытого этапа. Вспомогательные цели • Оценить влияние применения пре-парата VTX002 на качество жизни, обу-словленное состоянием здоровья (HRQoL), и уровни биомаркеров.
Клинические исследования
Oppilan Pharma Ltd., a wholly-owned sub-sidiary of Ventyx Biosciences, Inc. · 2 исследования
Основная цель • Оценить эффективность препарата VTX002 на основании достижения клинической ремиссии при его применении в течение 13 недель. Дополнительные цели • Оценить эффективность препарата VTX002 на основании улучшения эндоскопической картины, достижения симптоматического ответа и ремиссии, улучшения гистологической картины и заживления слизистой оболочки при его применении в течение 13 недель. • Оценить безопасность препарата VTX002 при его ежедневном применении в течение 13 недель. • Оценить фармакокинетические свойства препарата VTX002. Цели дополнительного открытого этапа • Оценить эффективность препарата VTX002 в улучшении эндоскопической картины, достижении и поддержании симптоматического ответа и ремиссии, улучшении гистологической картины и заживлении слизистой оболочки при его применении в рамках дополнительного открытого этапа. • Оценить безопасность препарата VTX002 при его применении в рамках до-полнительного открытого этапа. Вспомогательные цели • Оценить влияние применения пре-парата VTX002 на качество жизни, обу-словленное состоянием здоровья (HRQoL), и уровни биомаркеров.