Первичной целью настоящего исследования является установление сравнительной эффективности поддерживающего лечения с использованием препа-рата ритуксимаб при двухлетнем периоде наблю-дения на выживаемость без прогрессирования (PFS) после проведенного индукционного лечения ритук-симабом по схеме RCC. Вторичные цели: 1. Оценить уровень ответа (полная ремиссия, частичная ремиссия) после лечения по схеме RCC. 2. Охарактеризовать безопасность и перено-симость схемы RCC при лечении B-ХЛЛ (гематологиче-ская и негематологическая токсичность 3 + 4 сте-пени, включая инфекции 3 + 4 степени). 3. Оценить взаимосвязь между биологическими маркерами (бета–2-микроглобулин, ZAP70, CD38 и хромосомные нарушения: 17p, 13q, 11q, 12q) и клиническими результатами после ле-чения по схеме RCC и между группами лече-ния с использованием поддерживающего лече-ния по сравнению с группой наблюдения. 4. Оценить минимальную остаточную болезнь у пациентов, достигших полной ремиссии после индукционной терапии, поддержи-вающего лечения ритуксимабом или наблюде-ния в течение двухлетнего периода.
Клинические исследования
Roche Polska Sp. Z.o.o. · 2 исследования
Первичной целью настоящего исследования является установление сравнительной эффективности поддерживающего лечения с использованием препа-рата ритуксимаб при двухлетнем периоде наблю-дения на выживаемость без прогрессирования (PFS) после проведенного индукционного лечения ритук-симабом по схеме RCC. Вторичные цели: 1. Оценить уровень ответа (полная ремиссия, частичная ремиссия) после лечения по схеме RCC. 2. Охарактеризовать безопасность и перено-симость схемы RCC при лечении B-ХЛЛ (гематологиче-ская и негематологическая токсичность 3 + 4 сте-пени, включая инфекции 3 + 4 степени). 3. Оценить взаимосвязь между биологическими маркерами (бета–2-микроглобулин, ZAP70, CD38 и хромосомные нарушения: 17p, 13q, 11q, 12q) и клиническими результатами после ле-чения по схеме RCC и между группами лече-ния с использованием поддерживающего лече-ния по сравнению с группой наблюдения. 4. Оценить минимальную остаточную болезнь у пациентов, достигших полной ремиссии после индукционной терапии, поддержи-вающего лечения ритуксимабом или наблюде-ния в течение двухлетнего периода.