Цели исследования: Все основные и дополнительные цели подразумевают сравнение сочетания BGB-3111 и обинутузумаба с монотерапией обинутузумабом. Основная: • Оценка эффективности, измеряе-мой по общей частоте ответа по ре-зультатами независимой центральной экспертной оценки. Дополнительные: • Оценка эффективности, измеряе-мой по следующим параметрам: Общая частота ответа по ре-зультатам оценки исследователя. длительность ответа по оценке независимого центрального эксперта и исследователя; выживаемость без прогрессирова-ния по результатам независимой цен-тральной экспертной оценки и по оценке исследователя; общая выживаемость; частота полного ответа или пол-ного метаболического ответа по резуль-татам независимой центральной экс-пертной оценки и по оценке исследователя; время до ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки и по оценке исследователя; исходы, сообщаемые пациентами. • Безопасность и переносимость • Фармакокинетика (только группа BGB-3111 плюс обинутузумаб) Поисковые: • Общая частота ответа в группе обинутузумаба после перехода к получе-нию BGB-3111 плюс обинутузумаба.
Клинические исследования
BeiGene Ltd. · 2 исследования
Цели исследования: Все основные и дополнительные цели подразумевают сравнение сочетания BGB-3111 и обинутузумаба с монотерапией обинутузумабом. Основная: • Оценка эффективности, измеряе-мой по общей частоте ответа по ре-зультатами независимой центральной экспертной оценки. Дополнительные: • Оценка эффективности, измеряе-мой по следующим параметрам: Общая частота ответа по ре-зультатам оценки исследователя. длительность ответа по оценке независимого центрального эксперта и исследователя; выживаемость без прогрессирова-ния по результатам независимой цен-тральной экспертной оценки и по оценке исследователя; общая выживаемость; частота полного ответа или пол-ного метаболического ответа по резуль-татам независимой центральной экс-пертной оценки и по оценке исследователя; время до ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки и по оценке исследователя; исходы, сообщаемые пациентами. • Безопасность и переносимость • Фармакокинетика (только группа BGB-3111 плюс обинутузумаб) Поисковые: • Общая частота ответа в группе обинутузумаба после перехода к получе-нию BGB-3111 плюс обинутузумаба.