Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства ГАМАФЕРРОН, сироп во флаконах по 10 мл, производства Государственного предприятия «Завод Изотрон», Республика Беларусь, у пациентов с железодефицитной анемией в сравнении с лекарственным средством ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах по 10 мл, производства Laboratoire Innotech International, Франция Задачи: 1. Оценить сравнительную терапевтическую эффективность ГАМАФЕРРОНА и ТОТЕМЫ в терапии железодефицитной анемии; 2. Определить сравнительную безопасность ГАМАФЕРРОНА и ТОТЕМЫ при многократном применении в терапии железодефицитной анемии.
432-й ордена Красной Звезды главный военный клинический госпиталь Вооруженных Сил Республики Беларусь
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Первичная: первичной задачей исследования является изучение эффективности и безопасности при применении подкожных (п/к) инъекций один раз в сутки (1 р./сутки) по 20 мг AVE5026 (10 мг у пациентов с ТПН) в сравнении с п/к инъекциями 1 р/сутки по 40 мг эноксапарина (20 мг у пациентов с ТПН) в течение первых 7 10 суток послеоперационного периода с целью предотвращения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) у пациентов, которым выполнено крупное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости. Вторичные: Вторичные задачи этого исследования заключаются в изучении безопасности AVE5026 у пациентов, которым выполнено крупное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости, и документальной регистрации характера действия AVE5026 в этой популяции.
Первичная: первичной задачей исследования является изучение эффективности и безопасности при применении подкожных (п/к) инъекций один раз в сутки (1 р./сутки) по 20 мг AVE5026 (10 мг у пациентов с ТПН) в сравнении с п/к инъекциями 1 р/сутки по 40 мг эноксапарина (20 мг у пациентов с ТПН) в течение первых 7 10 суток послеоперационного периода с целью предотвращения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) у пациентов, которым выполнено крупное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости. Вторичные: Вторичные задачи этого исследования заключаются в изучении безопасности AVE5026 у пациентов, которым выполнено крупное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости, и документальной регистрации характера действия AVE5026 в этой популяции.