ООО «ИРВИН 2»

0
исследований идут сейчас
8
исследований в базе
8
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201520162017201820192020202120222023

Фазы

Биоэквивалентность 8
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Джозамицин · ООО «ИРВИН 2»

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Джозамицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ИРВИН 2, Россия) и Вильпрафен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

24 марта 2023 Москва 1 центр 46 участников JOS-052022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осетафлю (Осельтамивир) · ООО «ИРВИН 2»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с однократным приемом внутрь лекарственного препарата Осетафлю (МНН осельтамивир), капсулы, 75 мг (ООО ИРВИН 2, производства ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и лекарственного препарата Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак.

27 июля 2018 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников БЭ01-03-18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дарунавир · ООО «ИРВИН 2»

Открытое, рандомизированное, одноцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО ИРВИН 2, Россия, производство ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия, производство Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.

28 сентября 2017 Москва 1 центр 50 участников 345
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атазанавир · ООО «ИРВИН 2»

Открытое рандомизированное трехпериодное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО ИРВИН 2, Россия) и Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды

1 августа 2017 Ярославль 1 центр 34 участника MA/0115-5/13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абакавир+Ламивудин · ООО «ИРВИН 2»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия), и Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев.

20 февраля 2017 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника 344
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валганцикловир · ООО «ИРВИН 2»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО ИРВИН 2, Россия, произведено ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды

1 ноября 2016 Ярославль 1 центр 24 участника МА/0115-5/3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Зидовудин + Ламивудин · ООО «ИРВИН 2»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

4 декабря 2015 Ярославль 1 центр 28 участников МА/0115-5/2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абакавир · ООО «ИРВИН 2»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и ЗиагенP®P таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (“Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

23 октября 2015 Ярославль 1 центр 24 участника МА/0115-5