Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дарунавир
Проводит ООО «ИРВИН 2»
Открытое, рандомизированное, одноцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО ИРВИН 2, Россия, производство ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия, производство Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 512 от 28.09.2017
Номер протокола345
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки28.09.2017 — 31.12.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 сентября 2017Окончание: 31 декабря 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.