F.Hoffmann-La Roche Ltd, Basel

Первичной целью данного исследования является оценка клинической эффектив-ности вемурафениба, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10. Вторичные цели включают оценку влияния вемурафениба на время до первого тяжелого обострения СКВ , возможность снижения дозы стероидов до ≤ 7,5 мг/сутки преднизона (или эквивалента преднизона), изменение активности заболевания в пораженных органах при СКВ и влияние вемурафениба на качество жизни, обусловленное состоянием здоровья, изменения биологических маркеров и безопасность.

Первичной целью исследования является оценка влияния дигоксина на фармакокинетику вемурафениба при однократном пероральном Вторичные цели данного исследования является oценка безопасности и перено-симости вемурафениба при применении в исследуемой популяции пациентов.

Первичной целью исследования является оценка влияния дигоксина на фармакокинетику вемурафениба при однократном пероральном Вторичные цели данного исследования является oценка безопасности и перено-симости вемурафениба при применении в исследуемой популяции пациентов.