Ника Фармацевтика ООО

Сравнить клиническую эффективность и безопасность лекарственного средства Парацетамол-НИКА и лекарственного средства Парацетамол Каби, вводимых в течение 1 суток каждые 6 часов (4 введения) в виде внутривенной инфузии для купирования болевого синдрома умеренной интенсивности у пациентов с переломами. Задачи: 1. Сравнить доли пациентов, у которых после начала введения (в опытной группе (введение Парацетамола-НИКА) и контрольной группе (введение Парацетамола Каби)): • через 6 часов достигнуто уменьшение интенсивности болевого синдрома по ВАШ на 50% и более от исходного; • через 12 часов достигнуто уменьшение интенсивности болевого синдрома по ВАШ на 50% и более от исходного; • через 18 часов достигнуто уменьшение интенсивности болевого синдрома по ВАШ на 50% и более от исходного; • через 24 часа достигнуто уменьшение интенсивности болевого синдрома по ВАШ на 50% и более от исходного; 2. Сравнить доли пациентов, которые выбыли из испытания по причине необходимости применения иных анальгетиков при недостаточной эффективности Парацетамола-НИКА /Парацетамола Каби. 3. Сравнить доли пациентов, у которых развились нежелательные явления после начала введения (в опытной группе (введение Парацетамола- НИКА) и контрольной группе (введение Парацетамола Каби)) с оценкой степени их выраженности в группах. 5. Дизайн испытания: Испытание выполнялось по протоколу открытого сравнительного рандомизированного контролируемого исследования в параллельных группах пациентов с активным контролем (прием препарата сравнения).