ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

0
исследований идут сейчас
16
исследований в базе
16
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201420152016201720182019202020212022

Фазы

Биоэквивалентность 9
Фаза I 1
Фаза I–III 1
Фаза III 5
Завершено Фаза I–III Россия
МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир) · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.

29 сентября 2022 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 12 центров 335 участников NirRit-25082022
Завершено Фаза III Россия
Молнупиравир · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у взрослой популяции

26 января 2022 Москва, Санкт-Петербург 8 центров 416 участников MLN-12-2021
Завершено Фаза III Россия
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин) · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР

24 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 150 участников TLN-02-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др.Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

20 июня 2019 Казань 1 центр 28 участников URS-T-12-18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

28 мая 2019 Казань 1 центр 28 участников URS-02-19
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Феназепам®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг и Феназепам®, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев

20 января 2017 Москва 1 центр 120 участников ФНП-05-01-2016
Завершено Фаза III Россия
Парацетамол · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО Комбино Фарм, Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии

27 ноября 2015 Санкт-Петербург, Барнаул и ещё 3 города 7 центров 70 участников PAR-TE-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нормомед® (Инозин пранобекс) · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)

27 апреля 2015 Казань 1 центр 28 участников INOSINE-09-2014
Завершено Фаза III Россия
Цисатракурия безилат · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости

23 марта 2015 Москва 3 центра 120 участников CisAtr-01-2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

13 февраля 2015 Казань 1 центр 26 участников URSOD-07-2014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прукалоприд · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).

11 декабря 2014 Ярославль 1 центр 22 участника PRU-BE-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нормомед® (Инозин Пранобекс) · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, таблетки 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)

8 декабря 2014 Казань 1 центр 28 участников INOSINE-04-2014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гопантеновая кислота · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

№ 12032014-Hpnten-01 Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия (test), и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия (standard)

8 декабря 2014 Ярославль 1 центр 20 участников : 12032014-Hpnten-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Каберголин · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства Пфайзер Италия С.р.л., Италия

30 июня 2014 Ярославль 1 центр 24 участника OXF-KBG-14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бипериден · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л., Италия)

29 апреля 2014 Саранск 1 центр 18 участников BIPER-09-2013
Завершено Фаза III Россия
Атозибан · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

11 апреля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 235 участников ATZ-TE-001
Как компания названа в реестрах (5)
  • ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
  • ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
  • ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
  • Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
  • Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)