Melinta Therapeutics, Inc.

Основная задача исследования: • доказать сопоставимую эффек-тивность делафлоксацина и моксифлоксацина для внутривенного (внутривенного и перорального) применения на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки (т.е. снижения выраженности симптомов заболевания через 96 часов [±24 часа] после первого применения исследуемого препарата) при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП), относящихся к популяции «Intent-to-Treat» (ITT). Дополнительные задачи исследования: • Доказать клиническую эффективность делафлоксацина для внутривенного (внутривенного и перорального) применения при лечении взрослых пациентов с ВБП в сравнении с препаратом сравнения для внутривенного (внутривенного и пе-рорального) применения на основании эффективности лечения в популяциях CE и ITT на момент проведения контрольного визита оценки результатов лечения, т.е. через 5-10 дней после последнего применения исследуемого препарата. • Доказать сопоставимую эффек-тивность делафлоксацина и моксифлок-сацина для внутривенного (внутривенного и перорального) применения на основании частоты случаев ранней клинической эффективности при лечении взрослых пациентов с ВБП в популяции «Intent-to-Treat» для оценки бактериоло-гической эффективности лечения (MITT). • Провести оценку бактериологической эффективности делафлоксацина в отношении респираторных возбудителей. • Оценить безопасность и перено-симость делафлоксацина для внутривенного (внутривенного и перорального) применения при лечении взрослых больных ВБП. • Оценить общую смертность (с учетом всех случаев смерти, независимо от причины) среди взрослых больных ВБП в день 28. • Оценить фармакокинетику дела-флоксацина у взрослых больных ВБП.