Основная задача исследования: основная задача исследования заключается в сравнительной оценке эффективности липэгфилграстима, вво-димого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг мас-сы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия. Дополнительные задачи исследования: дополнительные задачи исследования включают сравнительную оценку фармакодинамических и фармакокинетических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс хи-миотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела.
Германия
Merckle GmbH
0
исследований идут сейчас
2
исследования в базе
2
Беларусь
Разрешения по годам
Новые препаратыБиоэквивалентность
1
2
3
4
2016
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрами
Завершено
Фаза III
Беларусь
XM22 (ЛОНКВЕКС®) · Merckle GmbH
Завершено
Фаза III
Беларусь
XM22 (ЛОНКВЕКС®) · Merckle GmbH
Основная задача исследования: основная задача исследования заключается в сравнительной оценке эффективности липэгфилграстима, вво-димого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг мас-сы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия. Дополнительные задачи исследования: дополнительные задачи исследования включают сравнительную оценку фармакодинамических и фармакокинетических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс хи-миотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела.