«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

0
исследований идут сейчас
3
исследования в базе
3
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20202021

Фазы

Фаза III 3
Завершено Фаза III Россия
HLX04-O · «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD)

6 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург, Омск 3 центра 69 участников HLX04-O-wAMD
Завершено Фаза III Россия
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1) · «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

16 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 18 центров 130 участников HLX10-005-SCLC301
Завершено Фаза III Россия
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1) · «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

15 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 20 центров 56 участников HLX10-004-NSCLC303