Завершено
Фаза III
Россия
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Проводит «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Разрешение№ 328 от 15.07.2020
Номер протоколаHLX10-004-NSCLC303
ФазаФаза III
Участников по плану56
Сроки15.07.2020 — 31.12.2022
РазработчикООО «Парексель Интернэшнл (РУС)»
Страна разработчикаКитай
Начало: 15 июля 2020Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
20 центров в 11 городахМосква
Санкт-Петербург
- ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)»
- ГБУЗ Ленинградская областная клиническая больница
- ООО «АВ медикал групп»
- ООО «СТРАТЕГИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ»
- ООО «ЦЕНТР ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ-ДЕВИТА»
- ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Минздрава России
- Частное медицинское учреждение «Евромедсервис»
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.