Первичная цель • оценить эффективность Cvac по срав-нению с плацебо для поддерживающей тера-пии пациентов с эпителиальным раком яич-ника (ЭРЯ) в состоянии полной ремиссии (CR) после первичного курса химиотерапии, с точ-ки зрения выживаемости без прогрессии (PFS). Вторичные цели • оценить эффективность Cvac по срав-нению с плацебо для поддерживающей тера-пии пациентов ЭРЯ в состоянии CR после первичного курса химиотерапии, с точки зре-ния общей выживаемости (OS). • оценить безопасность и переноси-мость Cvac по сравнению с плацебо • оценить качество жизни (КЖ) по от-ношению к здоровью в связи с лечением Cvac по сравнению с плацебо Исследовательские цели • исследовать использование биомаркеров как прогностического фактора PFS и/или OS и как потенциальных маркеров для прогноза клинической эффективности Cvac • исследовать гистопатологию образцов опухолевой ткани для определения потенци-альных маркеров для прогноза клинической эффективности Cvac • оценить иммунный ответ носителя на введение Cvac • оценить воздействие Cvac на измене-ния функционального статуса по шкале Во-сточной кооперативной онкологической груп-пы (ECOG) от базового визита по сравнению с плацебо.
Prima BioMed, Ltd.
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрамиПервичная цель • оценить эффективность Cvac по срав-нению с плацебо для поддерживающей тера-пии пациентов с эпителиальным раком яич-ника (ЭРЯ) в состоянии полной ремиссии (CR) после первичного курса химиотерапии, с точ-ки зрения выживаемости без прогрессии (PFS). Вторичные цели • оценить эффективность Cvac по срав-нению с плацебо для поддерживающей тера-пии пациентов ЭРЯ в состоянии CR после первичного курса химиотерапии, с точки зре-ния общей выживаемости (OS). • оценить безопасность и переноси-мость Cvac по сравнению с плацебо • оценить качество жизни (КЖ) по от-ношению к здоровью в связи с лечением Cvac по сравнению с плацебо Исследовательские цели • исследовать использование биомаркеров как прогностического фактора PFS и/или OS и как потенциальных маркеров для прогноза клинической эффективности Cvac • исследовать гистопатологию образцов опухолевой ткани для определения потенци-альных маркеров для прогноза клинической эффективности Cvac • оценить иммунный ответ носителя на введение Cvac • оценить воздействие Cvac на измене-ния функционального статуса по шкале Во-сточной кооперативной онкологической груп-пы (ECOG) от базового визита по сравнению с плацебо.