Эдж Фарма Приват Лимитед

0
исследований идут сейчас
1
исследование в базе
1
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2023

Фазы

Биоэквивалентность 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Даксилаза (Дабигатрана этексилат) · Эдж Фарма Приват Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в две последовательности, в четыре периода, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Даксилаза капсулы 150 мг (Эдж Фарма Приват Лимитед, Индия, держатель регистрационного удостоверения ООО Фарм-Инновации, Россия) и референтного препарата Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов натощак

10 августа 2023 Ростов 1 центр 80 участников ВЕ-01022023-DXLS