Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Даксилаза (Дабигатрана этексилат)
Проводит Эдж Фарма Приват Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в две последовательности, в четыре периода, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Даксилаза капсулы 150 мг (Эдж Фарма Приват Лимитед, Индия, держатель регистрационного удостоверения ООО Фарм-Инновации, Россия) и референтного препарата Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов натощак
Разрешение№ 428 от 10.08.2023
Номер протоколаВЕ-01022023-DXLS
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки10.08.2023 — 10.08.2024
РазработчикООО «Фарм-Инновации»
Страна разработчикаИндия
Начало: 10 августа 2023Окончание: 10 августа 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.