АЛКАЛОИД АО

0
исследований идут сейчас
8
исследований в базе
8
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017

Фазы

Биоэквивалентность 4
Фаза I 2
Фаза III 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксифлоксацин · АЛКАЛОИД АО

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер, Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак

18 мая 2017 Москва 1 центр 50 участников b1-16-XOMt
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбоцистеин Алкалоид (Карбоцистеин) · АЛКАЛОИД АО

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид (капсулы, 375 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Бронхобос® (капсулы, 375 мг, Босналек АО, Босния и Герцеговина) при приеме натощак здоровыми добровольцами

18 ноября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников RDPh_16_03
Завершено Фаза III Россия
Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид) · АЛКАЛОИД АО

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей

22 декабря 2015 Санкт-Петербург, Воронеж и ещё 2 города 4 центра 80 участников RDPh_14_04
Завершено Фаза III Россия
Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид) · АЛКАЛОИД АО

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, капсулы 200 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Эрсефурил®, капсулы 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей

21 декабря 2015 Казань, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 80 участников RDPh_14_05
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид Алкалоид (Индапамид) · АЛКАЛОИД АО

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид Алкалоид (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Арифон® ретард (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

18 марта 2015 22 участника RDPh_14_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Калипра® (Аторвастатин) · АЛКАЛОИД АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов КАЛИПРА®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Алкалоид, Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия, произведено – Гедеке ГмбХ (Германия)

27 июня 2013 Нижний Новгород 1 центр 46 участников АС/БЭ-12
Завершено Фаза I Россия
Лирта (Клопидогрел) · АЛКАЛОИД АО

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

17 мая 2012 Новошахтинск 1 центр 29 участников 1БЭ/кл
Завершено Фаза I Россия
(Золпидем, Луната) · АЛКАЛОИД АО

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Луната таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Алкалоид, Македония) и Ивадал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

13 января 2012 Нижний Новгород 1 центр 18 участников 2 БЭ/зд
Как компания названа в реестрах (2)
  • АЛКАЛОИД АО
  • Алкалоид АО