Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)

0
исследований идут сейчас
1
исследование в базе
1
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2020

Фазы

Биоэквивалентность 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин + Эзетимиб · Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании Медрейх Лимитед, Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак

28 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 110 участников EZRO1002